치약, 생리대, 반창고, 소독제, 그리고 마스크. 약국과 편의점에서 사는 이런 물건은 의약품이 아니라 의약외품으로 식약처 허가·신고를 받습니다. 코로나19 시기에 가장 많이 쏟아져 나온 의약외품은 무엇이었을까요. 그 제품들은 지금도 남아 있을까요.
식품의약품안전처는 의약외품 제품 허가 정보를 공개합니다. 2026년 9월 26일 기준 허가·신고 2만 2,942건을 모았습니다. 이 가운데 지금 유효한 제품은 1만 7,977개(78.4%) 이고, 나머지는 폐업·취소·취하된 제품입니다.
2020년, 허가가 세 배로 뛰었다
허가(신고) 연도별 건수를 마스크와 그 밖으로 나누면 다음과 같습니다. 이미 취소된 제품도 허가받은 해에 포함했습니다.
- 마스크
- 그 밖의 의약외품
식품의약품안전처 의약외품 제품 허가 정보(2026-09-26 기준) · 취소·취하 포함
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| 구분 | 마스크(건) | 그 밖의 의약외품(건) |
|---|---|---|
| 2015 | 58 | 492 |
| 2016 | 94 | 626 |
| 2017 | 130 | 680 |
| 2018 | 147 | 936 |
| 2019 | 407 | 869 |
| 2020 | 2,649 | 1,495 |
| 2021 | 3,610 | 934 |
| 2022 | 1,292 | 714 |
| 2023 | 304 | 675 |
| 2024 | 64 | 636 |
| 2025 | 75 | 733 |
2019년 1,276건이던 허가가 2020년 4,144건, 2021년 4,544건으로 뛰었습니다. 늘어난 몫은 거의 마스크입니다. 마스크 허가는 2019년 407건에서 2020년 2,649건(전체의 63.9%), 2021년 3,610건(79.4%) 이 됐습니다. 2021년에 허가된 의약외품 다섯 개 중 네 개가 마스크였던 셈입니다.
마스크 붐은 2022년(1,292건)을 지나 빠르게 식었습니다. 2024년 마스크 허가는 64건으로 2019년보다도 적습니다. 마스크를 뺀 나머지 의약외품은 2020년 한 해 1,495건으로 늘었다가 이후 연 600~900건대로 돌아왔습니다. 2020년 증가분의 상당수는 손 소독제 같은 외용소독제입니다. 2019년 25건이던 외용소독제 허가가 2020년 624건으로 25배가 됐습니다.
그때 나온 마스크, 44.6%는 사라졌다
2020~2021년에 허가된 마스크 6,259개 중 지금도 유효한 것은 3,469개입니다. 2,790개(44.6%) 가 이미 목록에서 효력을 잃었습니다. 마스크 전체로 보면 허가 8,994건 중 3,409건이 사라졌고, 그 이유는 다음과 같습니다.
| 마스크 종류 | 허가 | 지금 유효 | 폐업 | 취소 | 취하 |
|---|---|---|---|---|---|
| 보건용 마스크 | 6,041 | 3,849 | 1,086 | 748 | 358 |
| 비말차단용 마스크 | 2,233 | 1,301 | 478 | 387 | 67 |
| 수술용 마스크 | 720 | 435 | 157 | 106 | 22 |
가장 큰 이유는 업체 폐업(1,721건) 이고, 행정 취소 등 취소가 1,241건, 업체 스스로 거둔 취하가 447건입니다. 비말차단용 마스크는 데이터에서 2020년 6월 1일 처음 허가된 새 종류인데, 허가 2,233건 중 41.7%가 이미 사라졌습니다. 사라진 마스크의 취소 날짜를 보면 2023년 312건, 2024년 1,028건, 2025년 1,266건, 2026년 9월까지 803건으로, 수요가 줄어든 뒤 몇 년에 걸쳐 정리되고 있습니다.
지금 남은 의약외품: 마스크·생리대·치약
현재 유효한 1만 7,977개를 종류별로 보면 다음과 같습니다.
붐이 식은 뒤에도 마스크 세 종류를 합치면 5,585개(31.1%) 로 여전히 가장 큰 무리입니다. 그다음이 생리대 3,554개(19.8%)와 치약 3,347개(18.6%)입니다. 모기 기피제(259개)도 의약외품으로 관리됩니다.
만든 곳으로 보면 유효 제품의 89.9%(1만 6,163개)가 국내 제조이고, 수입은 1,814개(10.1%)입니다. 허가 방식은 허가 1만 513개, 신고 7,464개입니다.
정리하면
- 의약외품 허가 2만 2,942건, 지금 유효한 제품 1만 7,977개(78.4%).
- 허가는 2019년 1,276건 → 2021년 4,544건. 2021년 허가의 79.4%가 마스크였습니다.
- 2020~2021년 허가 마스크 6,259개 중 44.6%가 사라졌고, 가장 큰 이유는 업체 폐업입니다.
- 지금 남은 의약외품은 마스크(31.1%)·생리대(19.8%)·치약(18.6%)이 중심입니다.
데이터 기준과 한계
- 원천: 식품의약품안전처 의약외품 제품 허가 정보(공공데이터포털, 2026-09-26 수집) 2만 2,942건. 유효 제품은 취소·취하·폐업 구분이 없는 제품입니다.
- 연도는 허가(신고)일 기준입니다. 원본에 남아 있는 취소 기록만 셀 수 있어, 오래전에 삭제된 제품은 빠졌을 수 있습니다. 마스크의 취소 날짜가 모두 2023년 이후인 것도 원본 기록 범위의 영향일 수 있습니다.
- 마스크는 분류명에 '마스크'가 들어간 보건용·비말차단용·수술용 세 종류입니다. 공산품 마스크(의약외품이 아닌 것)는 이 데이터에 없습니다.
- 허가 건수는 제품 종류의 수이며, 생산량·판매량과는 다릅니다. 2026년은 9월까지의 값이라 차트에서 뺐습니다.